دستگاه های آندوسکوپی به عنوان یکی از پیشرفته ترین تجهیزات پزشکی، نقش کلیدی در تشخیص و درمان بیماری های مختلف، به ویژه در نواحی داخلی بدن مانند دستگاه گوارش، مجاری تنفسی و سایر اندام های حیاتی ایفا می کنند. این تجهیزات با استفاده از فناوری های پیشرفته، امکان مشاهده دقیق و بدون نیاز به جراحی باز را برای پزشکان فراهم می آورند. به دلیل حساسیت و اهمیت این تجهیزات در حفظ سلامت عمومی، فرآیند واردات و ترخیص آنها از گمرک مستلزم رعایت دقیق مقررات و الزامات قانونی است.
تعرفه گمرکی دستگاه های آندوسکوپی و HS Code
تعرفه گمرکی، یکی از اصلی ترین مراحل در فرآیند واردات است که تعیین کننده میزان حقوق و عوارضی است که باید بابت واردات کالا پرداخت شود. دستگاه های آندوسکوپی بر اساس نوع و کاربرد آنها، تحت گروه های مختلفی از تعرفه های گمرکی طبقه بندی می شوند. با این حال، به طور کلی، این دستگاه ها تحت کد تعرفه ای (HS Code) ۹۰۱۸.۱۹ قرار می گیرند. این کد مربوط به ابزار و وسایل پزشکی، جراحی، دندانپزشکی یا دامپزشکی است که دستگاه های آندوسکوپی نیز در این دسته قرار می گیرند.
برای تعیین دقیق تعرفه گمرکی، ضروری است که مشخصات فنی دستگاه آندوسکوپی به دقت بررسی شود. مواردی نظیر کشور سازنده، فناوری به کار رفته، ویژگی های منحصر به فرد دستگاه و کاربرد آن در تعیین تعرفه نهایی تأثیرگذار هستند. همکاری با کارشناسان گمرکی مجرب یا مشاوره با نمایندگان کارگزاری گمرکی می تواند در انتخاب صحیح کد تعرفه و جلوگیری از بروز مشکلات بعدی کمک کننده باشد.
مراحل و نکات کلیدی ترخیص دستگاه های آندوسکوپی
۱. دریافت مجوزهای واردات:
واردات دستگاه های آندوسکوپی به کشور، به دلیل حساسیت های بهداشتی و اهمیت آنها در بخش سلامت، تحت نظارت دقیق سازمان های مرتبط قرار دارد. اولین گام در این فرآیند، دریافت مجوزهای لازم از مراجع ذی صلاح است. مهم ترین مجوزها عبارت اند از:
مجوز از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی: دستگاه های آندوسکوپی باید با استانداردهای ملی و بین المللی مطابقت داشته باشند. وزارت بهداشت پس از بررسی مدارک و آزمایش دستگاه ها، تاییدیه های لازم را صادر می کند.
مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی: این مجوز برای اطمینان از کیفیت و عملکرد مناسب دستگاه ها صادر می شود. دستگاه های آندوسکوپی باید ثبت و دارای شناسه ملی تجهیزات پزشکی باشند.
ثبت این دستگاه ها در سامانه های مربوطه مانند سامانه "جامع تجارت ایران" و "IMED" (سامانه تجهیزات پزشکی) نیز از الزامات قانونی است.
۲. ثبت سفارش در سامانه های گمرکی:
پس از دریافت مجوزهای لازم، مرحله بعدی، ثبت سفارش واردات دستگاه های آندوسکوپی در سامانه جامع تجارت ایران است. این سامانه، به عنوان پل ارتباطی میان واردکننده و گمرک، اطلاعات لازم را از جمله پروفرما اینویس، فاکتور تجاری، لیست بسته بندی (پکینگ لیست) و سایر مدارک ضروری دریافت و ثبت می کند. از نکات مهم در این مرحله، وارد کردن دقیق و صحیح اطلاعات فنی و تجاری دستگاه ها است، چرا که هر گونه اشتباه می تواند منجر به تأخیر در فرآیند ترخیص شود.
۳. بازرسی و کنترل کیفیت:
یکی از حساس ترین مراحل در ترخیص دستگاه های آندوسکوپی، بازرسی و کنترل کیفیت توسط سازمان های مسئول است. اداره کل تجهیزات پزشکی و سازمان ملی استاندارد ایران، پس از ورود دستگاه ها به کشور، آنها را مورد بررسی های دقیق قرار می دهند. این بازرسی ها شامل تست های عملکردی، بررسی اسناد فنی و تطابق با استانداردهای ایمنی است. هر گونه نقص در این مرحله ممکن است منجر به توقف فرآیند ترخیص و حتی بازگرداندن کالا شود. به همین دلیل، اطمینان از کیفیت و صحت دستگاه ها پیش از ارسال به کشور بسیار حائز اهمیت است.
۴. پرداخت حقوق و عوارض گمرکی:
بر اساس کد تعرفه ای دستگاه های آندوسکوپی و ارزش گمرکی تعیین شده، واردکننده باید حقوق و عوارض گمرکی را پرداخت نماید. این پرداخت ها شامل هزینه های گمرکی، مالیات بر ارزش افزوده (VAT) و در برخی موارد هزینه های دیگر مانند عوارض بهداشت و درمان است. لازم به ذکر است که در برخی شرایط خاص، دستگاه های آندوسکوپی ممکن است مشمول معافیت های گمرکی یا تخفیف های مالیاتی شوند، که بررسی این موضوع قبل از واردات می تواند به کاهش هزینه ها کمک کند.
۵. ترخیص کالا و تحویل به مقصد:
پس از اتمام مراحل فوق و تایید صحت مدارک توسط گمرک، دستگاه های آندوسکوپی ترخیص می شوند. در این مرحله، هماهنگی های لازم برای حمل و نقل دستگاه ها به مقصد نهایی (اعم از بیمارستان، مراکز درمانی یا انبار) انجام می شود. به دلیل حساسیت و ارزش بالای این تجهیزات، بسته بندی و حمل و نقل آنها باید با دقت و با رعایت استانداردهای ایمنی انجام شود تا از هرگونه آسیب به دستگاه ها جلوگیری شود.
کشورهای صادرکننده و واردکننده دستگاه های آندوسکوپی
کشورهای صادرکننده:
بزرگترین کشورهای صادرکننده دستگاه های آندوسکوپی در جهان عبارتند از:
آلمان: به عنوان یکی از پیشتازان صنعت تجهیزات پزشکی، آلمان با بهره گیری از فناوری های پیشرفته و تولیدات با کیفیت، بخش عمده ای از بازار جهانی دستگاه های آندوسکوپی را تامین می کند.
ژاپن: ژاپن نیز با استفاده از نوآوری های تکنولوژیک و کیفیت بالا، یکی از بزرگترین تولیدکنندگان دستگاه های آندوسکوپی در جهان است.
ایالات متحده آمریکا: آمریکا با داشتن شرکت های بزرگ و معتبر در حوزه تجهیزات پزشکی، نقش برجسته ای در صادرات دستگاه های آندوسکوپی به بازارهای جهانی دارد.
کره جنوبی: کره جنوبی با رشد سریع در صنایع فناوری و تجهیزات پزشکی، به یکی از صادرکنندگان مهم این دستگاه ها تبدیل شده است.
کشورهای واردکننده:
دستگاه های آندوسکوپی به بسیاری از کشورهای جهان صادر می شوند، اما برخی از کشورهای واردکننده اصلی عبارتند از:
ایران: با توجه به توسعه روزافزون زیرساخت های درمانی و نیاز به تجهیزات پزشکی پیشرفته، ایران یکی از بزرگترین واردکنندگان دستگاه های آندوسکوپی در منطقه خاورمیانه است.
عربستان سعودی: این کشور نیز به دلیل توسعه بخش بهداشت و درمان خود، از واردکنندگان عمده دستگاه های آندوسکوپی است.
امارات متحده عربی: با توجه به حضور بیمارستان ها و مراکز درمانی پیشرفته، امارات نیز در زمره واردکنندگان مهم این تجهیزات قرار دارد.
اسناد و مدارک لازم جهت ترخیص دستگاه های آندوسکوپی
ترخیص دستگاه های آندوسکوپی از گمرک مستلزم ارائه مجموعه ای از اسناد و مدارک است که باید با دقت تهیه و به مراجع مربوطه ارائه شود. در زیر به تشریح این اسناد و مدارک می پردازیم:
۱. پروفرما اینویس (Proforma Invoice):
این سند شامل اطلاعاتی مانند مشخصات فنی دستگاه، قیمت واحد، تعداد، ارزش کل، شرایط پرداخت و شرایط تحویل است. پروفرما اینویس به عنوان پیشنهاد فروش از طرف فروشنده به خریدار صادر می شود و مبنای ثبت سفارش و مراحل بعدی ترخیص است.
۲. فاکتور تجاری (Commercial Invoice):
فاکتور تجاری شامل اطلاعات دقیق تری درباره کالاها است و به عنوان سند رسمی خرید و فروش میان فروشنده و خریدار عمل می کند. این سند شامل مشخصات فنی دستگاه، قیمت نهایی، شرایط پرداخت و اطلاعات فروشنده و خریدار است.
۳. لیست بسته بندی (Packing List):
این لیست شامل جزئیات کامل بسته بندی کالاها، تعداد و نوع بسته ها، وزن خالص و ناخالص، ابعاد بسته ها و اطلاعات مرتبط دیگر است. لیست بسته بندی برای بررسی محتویات بار و انطباق با اطلاعات فاکتور تجاری مورد استفاده قرار می گیرد.
۴. گواهی مبدا (Certificate of Origin):
گواهی مبدا نشان می دهد که کالاها در کدام کشور تولید شده اند. این سند توسط اتاق بازرگانی کشور مبدأ صادر می شود و ممکن است بر تعرفه های گمرکی تأثیرگذار باشد.
۵. بارنامه (Bill of Lading):
بارنامه سند حمل کالا است که توسط شرکت حمل و نقل صادر می شود. این سند نشان دهنده مالکیت کالا و شرایط حمل و نقل آن است. بارنامه باید با اطلاعات سایر اسناد تطابق داشته باشد.
۶. گواهی انطباق (Certificate of Conformity):
این گواهی تأیید می کند که دستگاه های آندوسکوپی وارداتی با استانداردهای ملی و بین المللی مطابقت دارند. گواهی انطباق معمولاً توسط مؤسسات معتبر صادر می شود و یکی از الزامات اصلی برای ترخیص کالاهای پزشکی است.
۷. مجوز وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی:
برای واردات دستگاه های آندوسکوپی، دریافت مجوز از وزارت بهداشت الزامی است. این مجوز نشان دهنده تطابق دستگاه با الزامات بهداشتی و ایمنی است و باید پیش از واردات کالا اخذ شود.
۸. ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت ایران:
ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت ایران برای واردات هر گونه کالا الزامی است. این مرحله شامل وارد کردن اطلاعات مربوط به کالا، ارزش گمرکی، و دیگر مشخصات مورد نیاز برای ترخیص است.
۹. گواهی بازرسی قبل از حمل (Pre-shipment Inspection Certificate):
این گواهی نشان دهنده انجام بازرسی کالا پیش از حمل آن از کشور مبدأ است. برخی از کشورها و کالاها نیازمند این گواهی هستند تا از کیفیت و صحت کالا پیش از حمل اطمینان حاصل شود.
۱۰. گواهی ثبت در سامانه تجهیزات پزشکی (IMED):
برای تجهیزات پزشکی از جمله دستگاه های آندوسکوپی، ثبت در سامانه تجهیزات پزشکی و دریافت شناسه ملی تجهیزات پزشکی ضروری است. این گواهی نشان دهنده ثبت دستگاه در مراجع قانونی ایران و تطابق آن با مقررات ملی است.
۱۱. اظهارنامه گمرکی:
این سند توسط واردکننده تهیه می شود و شامل اطلاعات کاملی از محموله وارداتی است. اظهارنامه گمرکی به گمرک ارائه می شود و مبنای ارزیابی و ترخیص کالا است.
۱۲. بیمه نامه (Insurance Certificate):
بیمه نامه نشان دهنده پوشش بیمه ای کالا در برابر خسارات احتمالی در طول حمل و نقل است. داشتن بیمه نامه معتبر برای دستگاه های حساس و گران قیمت مانند آندوسکوپی ضروری است.
۱۳. گواهی حمل ونقل (Cargo Manifest):
این سند شامل فهرست کامل کالاهای حمل شده در یک وسیله نقلیه (کشتی، هواپیما، کامیون) است. این گواهی به گمرک ارائه می شود و باید با سایر اسناد مطابقت داشته باشد.
۱۴. برگه ترخیصیه:
این سند پس از پرداخت کامل حقوق و عوارض گمرکی توسط گمرک صادر می شود و به واردکننده اجازه می دهد که کالاهای خود را از گمرک ترخیص کند.
۱۵. گواهی بهداشت و سلامت (در صورت نیاز):
بسته به نوع دستگاه و شرایط واردات، ممکن است نیاز به گواهی های بهداشتی و سلامت از مراجع معتبر باشد که نشان دهنده سلامت و ایمنی دستگاه برای استفاده در مراکز درمانی است.
این اسناد و مدارک باید به طور کامل و دقیق تهیه شده و به مراجع مربوطه ارائه شوند. هرگونه نقص یا اشتباه در تهیه این اسناد می تواند باعث تأخیر در ترخیص یا حتی بازگشت کالا شود. لذا توصیه می شود که واردکنندگان با کارشناسان مجرب و کارگزاران گمرکی همکاری کنند تا فرآیند ترخیص به صورت صحیح و بدون مشکل انجام شود.
خدمات ویژه ترخیص کالا توسط کارگزاری صبا
کارگزاری ما با سال ها تجربه در حوزه ترخیص کالا از گمرک، تیم ما خدمات جامع و ویژه ای را برای واردکنندگان دستگاه های آندوسکوپی ارائه می دهد. این خدمات به گونه ای طراحی شده اند که تمامی مراحل ترخیص به صورت دقیق و با کمترین دغدغه برای واردکنندگان انجام شود.
مشاوره تخصصی: متخصصان ما با آگاهی کامل از مقررات و قوانین گمرکی، مشاوره های حرفه ای در زمینه انتخاب کد تعرفه مناسب، نحوه ثبت سفارش و دریافت مجوزهای لازم ارائه می دهند. این مشاوره ها به واردکنندگان کمک می کند تا از بروز مشکلات احتمالی در فرآیند ترخیص جلوگیری کرده و با اطمینان بیشتری واردات خود را انجام دهند.
انجام تمامی مراحل ترخیص: تیم ما تمامی مراحل ترخیص، از ثبت سفارش تا دریافت مجوزها، هماهنگی برای بازرسی و آزمایش دستگاه ها، پرداخت حقوق و عوارض گمرکی و نهایتاً ترخیص کالا را به صورت کامل و دقیق انجام می دهد. این فرآیند به گونه ای مدیریت می شود که کالاهای شما با سرعت و بدون هیچ گونه مشکل از گمرک ترخیص شوند.
پیگیری های مداوم و به روز رسانی وضعیت: یکی از ویژگی های منحصر به فرد خدمات ما، پیگیری های مداوم و اطلاع رسانی به روز به مشتریان است. ما با نظارت دقیق بر تمامی مراحل ترخیص، مشتریان را از وضعیت پیشرفت کار مطلع می کنیم و در صورت بروز هرگونه مشکل یا تأخیر، به سرعت اقدامات لازم را انجام می دهیم تا فرآیند ترخیص بدون مشکل ادامه یابد.
خدمات پس از ترخیص: پس از ترخیص کالا، تیم ما همچنان در کنار شما خواهد بود. خدمات پس از ترخیص شامل مشاوره در زمینه حمل و نقل داخلی، انبارداری و تحویل کالا به مقصد نهایی است. در صورت نیاز به برگشت کالا یا انجام مراحل مربوط به اعتراض به ارزش گمرکی، ما تمامی حمایت های لازم را به شما ارائه خواهیم داد تا فرآیندهای بعدی نیز به طور موثر و بدون مشکل انجام شوند.
این مجموعه خدمات ویژه به شما اطمینان می دهد که واردات دستگاه های آندوسکوپی به شکلی روان و بدون دغدغه انجام شود، تا شما بتوانید با تمرکز بیشتر بر کسب و کار خود، از ارزش افزوده واردات بهره مند شوید.
برای کسب اطلاعات بیشتر با کارشناسان ما در ارتباط باشید.
