ترخیص دستگاه سی آرم از گمرک
دستگاه سی آرم (C-Arm) یکی از پیشرفته ترین تجهیزات تصویربرداری پزشکی است که به طور گسترده در حوزه های مختلف درمانی و جراحی از جمله ارتوپدی، جراحی قلب و عروق، اورولوژی، جراحی های عمومی و جراحی های تخصصی مورد استفاده قرار می گیرد. این دستگاه به دلیل قابلیت استثنایی خود در ایجاد تصاویر باکیفیت و دقیق از ساختارهای داخلی بدن به صورت زنده و در زمان واقعی، به یکی از ابزارهای ضروری در اتاق های عمل تبدیل شده است.

دستگاه های سی آرم به طور معمول از اشعه ایکس برای تصویربرداری استفاده می کنند و به پزشکان این امکان را می دهند که تصاویر با وضوح بالا از ناحیه تحت درمان دریافت کنند. این ویژگی ها به خصوص در هنگام انجام جراحی های پیچیده که نیازمند دقت بالا هستند، بسیار حیاتی است. از آنجا که این دستگاه ها به صورت مستقیم با سلامت بیماران در ارتباط هستند، ترخیص آن ها از گمرک نیازمند رعایت مقررات و استانداردهای خاصی است.

مشخصات فنی دستگاه سی آرم (C-Arm)
دستگاه های سی آرم از دو بخش اصلی تشکیل شده اند:
منبع تولید اشعه ایکس: این بخش وظیفه تولید اشعه ایکس را بر عهده دارد که از طریق آن تصاویر داخلی بدن ایجاد می شود. این منبع در قسمت پایینی دستگاه قرار دارد و معمولاً شامل ژنراتورهای پیشرفته ای است که قادر به تولید اشعه ایکس با قدرت و دقت بالا هستند.

آشکارساز تصویر (Image Detector): این بخش که در قسمت بالایی دستگاه نصب شده است، وظیفه دریافت و تبدیل اشعه ایکس به تصاویر دیجیتالی را دارد. آشکارسازهای تصویر در دستگاه های سی آرم به دلیل طراحی سی شکل دستگاه، می توانند در زوایای مختلف حرکت کنند و تصاویر متنوعی از ناحیه تحت درمان ارائه دهند. این قابلیت چرخش و تغییر زاویه یکی از مهم ترین ویژگی های این دستگاه ها است که امکان مشاهده دقیق تر و بهتر از ناحیه مورد نظر را فراهم می کند.

تعرفه گمرکی و کد HS دستگاه سی آرم
یکی از مهم ترین مراحل در فرآیند ترخیص دستگاه سی آرم از گمرک، تعیین تعرفه گمرکی و کد HS صحیح برای این دستگاه است. کد تعرفه گمرکی یا HS Code نقش مهمی در مشخص کردن میزان حقوق و عوارض گمرکی دارد و بر هزینه های نهایی واردات تأثیر مستقیم می گذارد.

دستگاه های سی آرم معمولاً تحت کد تعرفه ۹۰۲۲.۱۲ قرار می گیرند که مختص دستگاه های تصویربرداری رادیولوژی و فلوروسکوپی است. انتخاب صحیح کد تعرفه نه تنها به کاهش هزینه های اضافی کمک می کند بلکه سرعت فرآیند ترخیص را نیز افزایش می دهد. بنابراین، آگاهی کامل از تعرفه های گمرکی و انتخاب دقیق HS Code از اهمیت ویژه ای برخوردار است.

مدارک و مجوزهای لازم برای ترخیص دستگاه سی آرم
ترخیص دستگاه سی آرم از گمرک به دلیل حساسیت و پیچیدگی های خاصی که دارد، نیازمند دریافت مجوزها و مدارک متعددی است. این مدارک به منظور تضمین کیفیت و ایمنی دستگاه ها، و همچنین رعایت استانداردهای ملی و بین المللی الزامی هستند. برخی از مهم ترین مدارک و مجوزهای مورد نیاز برای ترخیص این دستگاه عبارت اند از:
مجوز وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی: این مجوز نشان دهنده تأیید کیفیت و مطابقت دستگاه با استانداردهای ملی و بین المللی است. دستگاه های سی آرم به دلیل کاربرد حیاتی خود در حوزه درمانی، باید تمامی الزامات کیفی و ایمنی را رعایت کنند که این امر توسط وزارت بهداشت نظارت می شود.

گواهی CE (Conformité Européenne) و FDA (Food and Drug Administration): گواهی CE نشان دهنده تطابق دستگاه با استانداردهای ایمنی و سلامت در اتحادیه اروپا است و گواهی FDA نشان دهنده تأیید دستگاه توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده است. این گواهی ها به عنوان معیارهای استاندارد جهانی شناخته می شوند و برای واردات به ایران ضروری هستند. داشتن این گواهی ها اطمینان می دهد که دستگاه مورد نظر تمامی مراحل کنترل کیفیت را گذرانده و برای استفاده در مراکز درمانی مناسب است.

ثبت سفارش و اخذ کد IRC (Iranian Registration Code): تمامی تجهیزات پزشکی وارداتی باید در سامانه های مربوطه ثبت شوند و کد ملی IRC برای آن ها صادر گردد. این فرآیند به منظور تضمین کیفیت و اصالت کالا انجام می شود و یکی از پیش نیازهای مهم برای ترخیص دستگاه های سی آرم از گمرک است.

شرایط خاص واردات دستگاه سی آرم به ایران
واردات دستگاه های سی آرم به ایران تحت شرایط و ضوابط خاصی انجام می شود. این دستگاه ها باید با استانداردهای بین المللی مانند ISO ۱۳۴۸۵، IEC ۶۰۶۰۱ و CE مطابقت داشته باشند. رعایت این استانداردها نه تنها در مراحل تولید، بلکه در فرآیند نصب، راه اندازی و خدمات پس از فروش نیز اهمیت دارد.
پس از ترخیص دستگاه، مراحل نصب و راه اندازی باید توسط تکنسین های مجرب و متخصص انجام شود. همچنین، ارائه گارانتی معتبر و خدمات پس از فروش یکی از الزامات مهم در واردات این دستگاه ها است. بدون این موارد، دستگاه ممکن است اجازه استفاده در مراکز درمانی را دریافت نکند.

کشورهای صادرکننده و واردکننده دستگاه سی آرم
دستگاه های سی آرم عمدتاً از کشورهای پیشرفته ای مانند آلمان، ژاپن، ایالات متحده آمریکا، و چین به ایران وارد می شوند. این کشورها به دلیل داشتن تکنولوژی پیشرفته در تولید تجهیزات پزشکی، اصلی ترین صادرکنندگان این دستگاه ها هستند. برندهای معتبری مانند Siemens، Philips، GE Healthcare، و Ziehm Imaging از جمله تولیدکنندگان مطرح دستگاه های سی آرم در جهان به شمار می روند.

در مقابل، کشورهای خاورمیانه، برخی کشورهای آفریقایی، و کشورهای منطقه آسیا-پاسیفیک از جمله واردکنندگان عمده این دستگاه ها هستند. ایران نیز به دلیل نیاز روزافزون به تجهیزات پیشرفته پزشکی و درمانی، یکی از بازارهای مهم برای این دستگاه ها به شمار می رود.

حجم واردات دستگاه سی آرم به ایران
با توجه به افزایش تقاضا برای تجهیزات پزشکی پیشرفته، حجم واردات دستگاه های سی آرم به ایران در سال های اخیر به طور چشمگیری افزایش یافته است. بر اساس آمارهای موجود، هر ساله تعداد قابل توجهی از این دستگاه ها به منظور تجهیز مراکز درمانی و بیمارستان های کشور وارد می شوند. با این حال، محدودیت های اقتصادی و نوسانات ارزی می تواند چالش هایی را در فرآیند واردات این دستگاه ها ایجاد کند.

اسناد و مدارک لازم جهت ترخیص دستگاه سی آرم (C-Arm)
ترخیص دستگاه سی آرم (C-Arm) از گمرک به دلیل حساسیت و پیچیدگی های فنی آن، نیازمند ارائه مجموعه ای از اسناد و مدارک مختلف است. این مدارک به منظور اطمینان از تطابق دستگاه با استانداردهای ملی و بین المللی و همچنین رعایت مقررات گمرکی و بهداشتی تهیه می شوند.
۱. مجوز وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی:
تأییدیه واردات تجهیزات پزشکی: این مجوز توسط اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت صادر می شود و تأیید می کند که دستگاه وارداتی مطابق با استانداردهای بهداشتی و ایمنی مورد نیاز کشور است.
مجوز ورود کالا: به عنوان بخشی از فرآیند واردات، وزارت بهداشت باید مجوز ورود دستگاه به کشور را صادر کند. این مجوز بر اساس بررسی اسناد فنی و گواهی های دستگاه صادر می شود.

۲. گواهی های بین المللی استاندارد:
گواهی CE (Conformité Européenne): این گواهی نشان دهنده تطابق دستگاه با استانداردهای اتحادیه اروپا در زمینه سلامت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست است.
گواهی FDA (Food and Drug Administration): اگر دستگاه سی آرم از ایالات متحده آمریکا وارد می شود، باید تأییدیه FDA داشته باشد که نشان می دهد دستگاه برای استفاده پزشکی در آمریکا تأیید شده است.

۳. ثبت سفارش و دریافت کد IRC:
ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت: واردکننده باید دستگاه را در سامانه جامع تجارت ثبت کرده و کد مربوط به ثبت سفارش را دریافت کند. این کد برای تمامی مراحل بعدی ترخیص ضروری است.
اخذ کد IRC (Iranian Registration Code): این کد توسط اداره کل تجهیزات پزشکی صادر می شود و نشان دهنده ثبت دستگاه به عنوان یک کالای وارداتی معتبر در سیستم ملی است.

۴. فاکتور تجاری (Commercial Invoice):
فاکتور خرید: باید شامل اطلاعات دقیق مربوط به دستگاه، از جمله قیمت، تعداد، مشخصات فنی، و اطلاعات مربوط به فروشنده و خریدار باشد.

۵. لیست بسته بندی (Packing List):
جزئیات بسته بندی: این سند شامل اطلاعات دقیقی از تعداد، وزن، ابعاد و نوع بسته بندی دستگاه است و برای تطبیق کالا با اسناد گمرکی ضروری است.

۶. گواهی مبدأ (Certificate of Origin):
کشور تولیدکننده: این گواهی نشان می دهد که دستگاه سی آرم در کدام کشور تولید شده است. این مدرک برای تعیین تعرفه گمرکی و بررسی های مرتبط با مقررات تجاری بین المللی اهمیت دارد.

۷. بیمه نامه حمل و نقل (Insurance Policy):
بیمه حمل: واردکننده باید مدارک مربوط به بیمه دستگاه در طول حمل ونقل را ارائه دهد. این بیمه نامه نشان دهنده پوشش خسارات احتمالی در طول مسیر حمل است.

۸. بارنامه (Bill of Lading):
سند حمل و نقل: این سند شامل اطلاعات مربوط به حمل ونقل کالا از مبدا به مقصد است و به عنوان مدرک مالکیت کالا تا زمان تحویل به واردکننده در نظر گرفته می شود.

۹. گواهی بازرسی (Inspection Certificate):
گواهی صحت و سلامت کالا: در برخی موارد، یک شرکت بازرسی بین المللی یا داخلی باید سلامت و کیفیت دستگاه را تأیید کند و گواهی بازرسی صادر نماید.

۱۰. مجوز ترخیص (Release Order):
صدور مجوز ترخیص: پس از انجام تمامی مراحل فوق و تأیید نهایی مدارک توسط گمرک، مجوز ترخیص دستگاه صادر می شود که به واردکننده اجازه می دهد دستگاه را از گمرک خارج کند.

۱۱. گواهی انطباق (Certificate of Conformity):
تطابق با استانداردهای داخلی: این گواهی توسط سازمان ملی استاندارد ایران یا یک مرجع معتبر صادر می شود و نشان دهنده تطابق دستگاه با استانداردهای ملی است.

۱۲. اظهارنامه گمرکی (Customs Declaration):
اظهار کالا به گمرک: تمامی جزئیات مربوط به دستگاه، شامل ارزش، کد تعرفه، و مشخصات فنی، باید در اظهارنامه گمرکی ثبت شود.

۱۳. گواهی عدم آلودگی (Non-Radiation Certificate):
تأیید عدم آلودگی رادیواکتیو: برای برخی دستگاه های پزشکی که با اشعه کار می کنند، نیاز به گواهی است که تأیید کند دستگاه بدون خطرات رادیواکتیو است.

۱۴. گواهی بهداشت و ایمنی (Health and Safety Certificate):
تأیید ایمنی دستگاه: این گواهی تأیید می کند که دستگاه سی آرم از نظر ایمنی برای کاربران و بیماران بی خطر است و با مقررات بهداشتی کشور مطابقت دارد.

خدمات ویژه کارگزاری صبا در ترخیص دستگاه سی آرم
با سال ها تجربه در زمینه ترخیص کالاهای پزشکی از گمرک، ما خدمات ویژه ای را برای ترخیص دستگاه های سی آرم ارائه می دهیم. تیم حرفه ای ما، با دانش کامل از قوانین و مقررات گمرکی و تسلط بر فرآیندهای مرتبط با ترخیص تجهیزات پزشکی، به شما کمک می کند تا دستگاه های سی آرم خود را به صورت سریع و بدون مشکل از گمرک ترخیص کنید.

خدمات ما شامل:
مشاوره تخصصی: ارائه مشاوره های فنی و حقوقی در زمینه انتخاب صحیح کد تعرفه گمرکی و تکمیل مدارک مورد نیاز، به شما کمک می کند تا از تمامی مراحل ترخیص با اطمینان عبور کنید.
پیگیری مجوزها: پیگیری و اخذ مجوزهای لازم از وزارت بهداشت و سایر مراجع ذی ربط از دیگر خدمات ماست، که به تسهیل فرآیند ترخیص و کاهش زمان آن کمک می کند.
ثبت سفارش و اخذ کد IRC: انجام تمامی مراحل ثبت سفارش و اخذ کد IRC برای تجهیزات پزشکی به صورت کامل و دقیق توسط تیم ما انجام می شود تا از بروز هرگونه مشکل در مراحل بعدی جلوگیری شود.
ترخیص سریع: با بهره گیری از تجارب و ارتباطات گسترده، فرآیند ترخیص کالا با سرعت و کارایی بالا انجام می شود تا دستگاه های شما در کوتاه ترین زمان ممکن به دستتان برسد.
خدمات پس از ترخیص: شامل نصب و راه اندازی دستگاه و ارائه گارانتی و خدمات پس از فروش، که تضمین کننده کارکرد بهینه و ایمن دستگاه در مراکز درمانی شماست.

با توجه به تجربه و تخصص ما در حوزه ترخیص کالاهای پزشکی، شما می توانید با اطمینان از کیفیت و سرعت بالای خدمات ما، تمامی مراحل واردات و ترخیص دستگاه های سی آرم را با موفقیت به انجام برسانید.

برای کسب اطلاعات بیشتر با کارشناسان ما در ارتباط باشید.

بازگشت به فهرست