ترخیص دستگاه های فشار خون از گمرک، به عنوان یکی از مراحل حساس و پیچیده در واردات تجهیزات پزشکی، اهمیت بسیاری دارد و نیازمند تخصص و تجربه کافی در این حوزه است. دستگاه های فشار خون به دلیل نقش کلیدی خود در پایش و تشخیص بیماری های قلبی و عروقی، به عنوان یکی از ضروری ترین ابزارهای پزشکی شناخته می شوند و کاربرد گسترده ای در بیمارستان ها، کلینیک ها و حتی منازل دارند. این ابزارها، به ویژه در زمینه مدیریت بیماری های مزمن، نقش حیاتی ایفا می کنند و به همین دلیل، فرآیند واردات و ترخیص آن ها نیازمند رعایت دقیق مقررات و استانداردهای بین المللی است.
مشخصات فنی دستگاه فشار خون
دستگاه فشار خون یا اسفیگمومانومتر به دو دسته کلی تقسیم می شود:
دستگاه فشار خون دیجیتال: این نوع دستگاه ها به طور خودکار فشار خون را اندازه گیری می کنند و نتایج به صورت دیجیتال نمایش داده می شوند. این دستگاه ها برای استفاده خانگی بسیار پرکاربرد هستند.
دستگاه فشار خون مکانیکی: دستگاه های آنالوگ یا مکانیکی که به دلیل دقت بالای خود بیشتر در مراکز درمانی و بیمارستان ها مورد استفاده قرار می گیرند.
هر دو نوع دستگاه فشار خون باید دارای گواهینامه های معتبر بین المللی مانند CE (برای استانداردهای اروپایی) یا FDA (سازمان غذا و داروی آمریکا) باشند. این گواهینامه ها تضمین می کنند که دستگاه مطابق با استانداردهای ایمنی و عملکردی بین المللی ساخته شده است.
تعرفه گمرکی و HS Code دستگاه فشار خون
کد تعرفه گمرکی یا HS Code دستگاه فشار خون معمولاً تحت عنوان ۹۰۱۸۹۰ ثبت می شود که شامل دستگاه های پزشکی عمومی است. اما به دلیل نوع و ویژگی خاص هر دستگاه، امکان دارد تعرفه های متفاوتی به آن تعلق بگیرد. واردکنندگان باید از طریق سامانه جامع تجارت، HS Code دقیق دستگاه خود را مشخص کنند تا بتوانند مراحل ثبت سفارش و ترخیص را به درستی انجام دهند.
شرایط و مراحل ترخیص دستگاه فشار خون
ترخیص دستگاه های پزشکی از جمله فشارسنج ها نیازمند رعایت مقررات سختگیرانه ای است که توسط سازمان های مختلف نظارت می شوند. در ادامه به برخی از مهم ترین مراحل ترخیص اشاره می شود:
اخذ مجوز واردات از سازمان غذا و دارو: به دلیل ماهیت پزشکی و حساسیت این دستگاه ها، دریافت مجوز واردات از سازمان غذا و داروی ایران ضروری است. این مجوز تأیید می کند که دستگاه مورد نظر از استانداردهای ایمنی لازم برخوردار است.
ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت: واردکنندگان باید سفارشات خود را در سامانه جامع تجارت ثبت کنند و پس از آن مجوزهای مربوطه از جمله گواهی مبدأ، پروفرما اینویس، و مدارک مرتبط با حمل و نقل را ارائه دهند.
کنترل کیفیت و استانداردهای بهداشتی: تمامی دستگاه های وارداتی باید از لحاظ بهداشتی و کیفی بررسی شوند. این کار توسط اداره تجهیزات پزشکی و گمرک انجام می شود تا از صحت عملکرد دستگاه و تطابق آن با استانداردهای جهانی اطمینان حاصل شود.
مدارک لازم برای ترخیص: مدارکی مانند پروفرما اینویس، فاکتور فروش، گواهی مبدأ، لیست بسته بندی (پکینگ لیست)، بیمه نامه، و مجوزهای سازمان غذا و دارو برای ترخیص الزامی است. همچنین ممکن است دستگاه های پزشکی مانند فشارسنج ها به تأییدیه استانداردهای بین المللی نیاز داشته باشند.
کشورهای صادرکننده و واردکننده دستگاه فشار خون
بیشترین واردات دستگاه های فشار خون به ایران از کشورهای چین، ژاپن، آلمان و کره جنوبی انجام می شود. این کشورها به دلیل تولیدات پیشرفته در زمینه تجهیزات پزشکی و توسعه فناوری های نوین، از بزرگترین صادرکنندگان این دستگاه ها محسوب می شوند.
در مقابل، صادرات دستگاه های فشار خون از ایران به کشورهای همسایه مانند عراق، افغانستان و برخی دیگر از کشورهای منطقه، به ویژه در مناطقی که نیاز بالایی به تجهیزات پزشکی دارند و تولید داخلی آنها ناکافی است، انجام می شود. این کشورها به دلیل نیاز روزافزون به تجهیزات پزشکی و درمانی، بازار مناسبی برای صادرات این دستگاه ها از ایران فراهم می کنند.
حجم واردات و صادرات دستگاه های فشار خون
در سال های اخیر، افزایش قابل توجهی در حجم واردات دستگاه های فشار خون به ایران مشاهده شده است. این افزایش عمدتاً به دلیل نیاز فزاینده بخش بهداشت و درمان و همچنین افزایش آگاهی عمومی درباره اهمیت پایش فشار خون و پیشگیری از بیماری های قلبی و عروقی است. در حال حاضر، چین، ژاپن، آلمان و کره جنوبی از بزرگترین تأمین کنندگان این دستگاه ها برای بازار ایران هستند.
از سوی دیگر، صادرات دستگاه های فشار خون تولید داخل از ایران به کشورهای همسایه در حال رشد است. این امر به دلیل قیمت رقابتی، کیفیت مناسب و نیاز فزاینده این کشورها به تجهیزات پزشکی است. با توجه به رشد تقاضا در این بازارها، انتظار می رود که صادرات دستگاه های فشار خون از ایران در آینده نزدیک افزایش یابد.
بازار جهانی و بازیگران اصلی در صنعت دستگاه های فشار خون
بازار جهانی دستگاه های فشار خون به دلیل شیوع بیشتر بیماری های قلبی و عروقی و افزایش آگاهی عمومی درباره اهمیت کنترل فشار خون، رشد قابل توجهی را تجربه کرده است. کشورهای چین، ژاپن، آلمان و آمریکا به عنوان بزرگترین تولیدکنندگان و صادرکنندگان این دستگاه ها در سطح جهانی شناخته می شوند. این کشورها با استفاده از فناوری های پیشرفته و ارائه محصولات با کیفیت بالا، سهم بزرگی از بازار جهانی را به خود اختصاص داده اند.
از سوی دیگر، ایران به عنوان یکی از واردکنندگان اصلی این دستگاه ها در منطقه خاورمیانه مطرح است. نیاز بالای بخش بهداشت و درمان کشور به تجهیزات پزشکی با کیفیت، واردات این دستگاه ها را به یکی از اولویت های اصلی در حوزه واردات کالاهای پزشکی تبدیل کرده است.
اسناد و مدارک لازم جهت ترخیص دستگاه های فشار خون
برای ترخیص دستگاه های فشار خون از گمرک، نیاز به تهیه مجموعه ای از اسناد و مدارک تخصصی و رعایت مقررات پیچیده و دقیق گمرکی است. این دستگاه ها که در دسته تجهیزات پزشکی قرار می گیرند، تحت قوانین و ضوابط خاصی از سوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و همچنین سایر سازمان های نظارتی، کنترل می شوند.
۱. کارت بازرگانی معتبر
دریافت کارت بازرگانی اولین و اصلی ترین شرط برای واردات دستگاه های فشار خون به کشور است. این کارت که توسط اتاق بازرگانی، صنایع، معادن و کشاورزی ایران صادر می شود، به شرکت ها و اشخاص حقیقی اجازه واردات و صادرات کالا را می دهد. بدون این کارت، هیچ وارداتی امکان پذیر نیست.
۲. ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت
برای آغاز فرآیند واردات دستگاه فشار خون، واردکننده موظف است ثبت سفارش خود را در سامانه جامع تجارت انجام دهد. ثبت سفارش به معنای تأیید اطلاعات مربوط به واردات کالا و صدور مجوز واردات از سوی مراجع ذی صلاح می باشد. این مرحله به عنوان یکی از حیاتی ترین بخش های فرآیند واردات، تضمین کننده صحت اطلاعات ارائه شده و تطابق آن ها با قوانین جاری کشور است.
۳. فاکتور تجاری (Commercial Invoice)
ارائه فاکتور تجاری دقیق، شامل مشخصات کامل دستگاه های فشار خون، تعداد، قیمت واحد و قیمت کل، یکی از مدارک کلیدی برای ترخیص است. فاکتور باید مطابق با استانداردهای بین المللی تنظیم شود و تمامی جزئیات مربوط به معامله، از جمله نام فروشنده و خریدار، شرایط پرداخت، و نوع حمل ونقل را شامل شود.
۴. گواهی مبدأ (Certificate of Origin)
گواهی مبدأ که توسط اتاق بازرگانی کشور صادرکننده صادر می شود، باید به صورت رسمی تأیید کند که دستگاه ها در کشور اعلام شده تولید شده اند. این گواهی برای شناسایی منشأ کالای وارداتی و اعمال تعرفه های گمرکی ضروری است.
۵. بیمه نامه حمل و نقل بین المللی (Insurance Certificate)
تمامی کالاهای وارداتی، به ویژه تجهیزات پزشکی نظیر دستگاه های فشار خون، باید در برابر ریسک های حمل ونقل بیمه شوند. بیمه نامه باید تمامی خطرات ممکن در مسیر حمل ونقل، از جمله آسیب دیدگی یا سرقت کالا، را پوشش دهد.
۶. گواهی های مربوط به استانداردهای ملی و بین المللی
یکی از الزامات اساسی برای واردات دستگاه های فشار خون، ارائه گواهی های تطابق با استانداردهای ملی و بین المللی است. این گواهی ها تضمین می کنند که دستگاه ها با الزامات فنی، کیفی و ایمنی که توسط سازمان استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران و همچنین نهادهای بین المللی معتبر تعریف شده اند، همخوانی دارند.
۷. مجوز وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
دستگاه های فشار خون به عنوان تجهیزات پزشکی حساس، تحت نظارت مستقیم وزارت بهداشت وارد می شوند. برای ترخیص این کالاها، باید مجوزهای بهداشتی لازم از این وزارتخانه اخذ شود. این مجوز تأیید می کند که دستگاه های وارداتی، از نظر کیفیت و ایمنی، مجاز به ورود به بازار مصرف داخلی هستند و برای استفاده در بخش های مختلف پزشکی بی خطرند.
۸. گواهی بهداشت و ایمنی (Health and Safety Certification)
این گواهی بیانگر تطابق دستگاه ها با الزامات بهداشتی و ایمنی است که می تواند از سوی تولیدکنندگان بین المللی یا سازمان های معتبر صادر شود. این گواهی برای تأیید سلامت و ایمنی دستگاه های فشار خون پیش از ورود به بازار ایران الزامی است.
۹. گواهی ترخیص از وزارت صنعت، معدن و تجارت
پس از تأییدات بهداشتی و اخذ سایر مجوزهای مورد نیاز، باید از وزارت صنعت، معدن و تجارت نیز گواهی ترخیص دریافت شود. این گواهی بیانگر آن است که دستگاه های وارداتی مطابق با نیازهای قانونی و فنی کشور وارد بازار می شوند و می توانند به صورت قانونی به فروش برسند.
۱۰. تسهیل گری فرآیند ترخیص با کمک ترخیص کار حرفه ای
همکاری با یک ترخیص کار حرفه ای نظیر کارگزاری صبا، یکی از بهترین راهکارها برای تسریع و تسهیل فرآیند ترخیص کالاهاست. این ترخیص کاران با تسلط به تمامی قوانین و مقررات گمرکی، می توانند تمامی مدارک مورد نیاز را به درستی تهیه و ارائه کرده و از بروز مشکلات احتمالی در مراحل مختلف ترخیص جلوگیری کنند.
نکات مهم و تعرفه های گمرکی
دستگاه های فشار خون در طبقه تجهیزات پزشکی قرار گرفته و تحت تعرفه های گمرکی با HS Code مربوط به تجهیزات پزشکی وارد کشور می شوند. به طور کلی، تعرفه گمرکی این دستگاه ها بین ۵ تا ۱۰ درصد است، اما این مقدار ممکن است بسته به شرایط خاص نظیر معافیت های تعرفه ای برای برخی از کالاهای پزشکی، تغییر یابد.
معافیت های گمرکی: برخی تجهیزات پزشکی در صورتی که دارای مجوزهای خاصی از سوی وزارت بهداشت باشند، ممکن است از معافیت های گمرکی برخوردار شوند. واردکنندگان می توانند با دریافت مجوزهای مرتبط و بررسی دقیق مقررات، از این معافیت ها بهره مند شوند.
خدمات ویژه ترخیص کالا توسط کارگزاری صبا
با تکیه بر سال ها تجربه و دانش تخصصی در زمینه ترخیص کالاهای پزشکی، تیم ما خدمات ویژه ای را برای واردکنندگان دستگاه های فشار خون ارائه می دهد. این خدمات شامل تمامی مراحل از مشاوره اولیه تا تحویل نهایی دستگاه به مشتری است. در ادامه، به برخی از خدمات کلیدی ما در این حوزه پرداخته شده است:
مشاوره تخصصی: در زمینه واردات تجهیزات پزشکی تیم مشاوران ما با تسلط کامل بر مقررات داخلی و بین المللی، بهترین راهکارها را برای واردات و ترخیص دستگاه های فشار خون به مشتریان ارائه می دهد. مشاوره تخصصی ما شامل تحلیل دقیق نیازهای مشتری و تطابق با الزامات قانونی و استانداردهای جهانی است.
اخذ مجوزهای لازم: با بهره مندی از روابط قوی و تجربه کاری در سازمان های نظارتی مانند سازمان غذا و دارو، فرآیند دریافت مجوزهای لازم برای واردات دستگاه های پزشکی را به طور مؤثر تسهیل می کنیم. این شامل تهیه و ارائه مدارک مورد نیاز و پیگیری های لازم برای اخذ مجوزها می شود.
پیگیری سریع و دقیق فرآیند ترخیص: کارشناسان ما با تجربه و دانش بالا، تمامی مراحل ترخیص را به صورت دقیق و سریع انجام می دهند تا از بروز هرگونه تأخیر یا مشکل در تحویل دستگاه ها جلوگیری شود. این شامل مدیریت اسناد، پیگیری امور گمرکی و رفع مشکلات احتمالی است.
ارائه خدمات بسته بندی و حمل و نقل: ما با ارائه خدمات بسته بندی حرفه ای و حمل و نقل ایمن، از سلامت کالاهای وارداتی در مسیر ترخیص و تحویل اطمینان حاصل می کنیم. این خدمات شامل بسته بندی مناسب برای محافظت از دستگاه های فشار خون و هماهنگی حمل و نقل برای جلوگیری از آسیب به کالاها است.
پشتیبانی پس از ترخیص: پس از اتمام فرآیند ترخیص، همچنان در کنار شما خواهیم بود و با ارائه خدمات پشتیبانی، تضمین می کنیم که واردات شما به طور کامل و بدون مشکل انجام شود. این شامل مشاوره و رفع مشکلات احتمالی پس از ترخیص و اطمینان از رضایت مشتری است.
با انتخاب خدمات ما، شما می توانید از یک تجربه حرفه ای و بدون دردسر در زمینه ترخیص کالاهای پزشکی بهره مند شوید. تیم ما از آغاز تا پایان فرآیند واردات و ترخیص همراه شما خواهد بود و بهترین خدمات را برای تجربه ای موفق و رضایت بخش از واردات دستگاه های فشار خون ارائه می دهد.
برای کسب اطلاعات بیشتر با کارشناسان ما در ارتباط باشید.
