ترخیص واکسن از گمرک
واردات و ترخیص واکسن از گمرک یکی از فرآیندهای بسیار حساس و پیچیده است که نقش حیاتی در تأمین سلامت عمومی دارد. واکسن ها به دلیل اهمیت بی بدیلشان در پیشگیری از بیماری های همه گیر و حفاظت از جامعه، تحت نظارت دقیق و قوانین سخت گیرانه بین المللی و داخلی قرار می گیرند. در این فرآیند، رعایت تمامی الزامات بهداشتی، گمرکی و استانداردهای جهانی از اهمیت بالایی برخوردار است. 

کاربردهای واکسن
واکسن ها در دنیای پزشکی به عنوان یکی از مؤثرترین ابزارها در پیشگیری و کنترل شیوع بیماری های خطرناک و مسری شناخته می شوند. این محصولات بیولوژیکی برای محافظت افراد در برابر ویروس ها و باکتری های مختلف از جمله آنفولانزا، سرخک، اوریون، هپاتیت، تب زرد، کووید-۱۹، فلج اطفال، دیفتری و بسیاری دیگر استفاده می شوند. واکسن ها نقش کلیدی در جلوگیری از اپیدمی های جهانی داشته و با پیشرفت های روزافزون در علم بیوتکنولوژی، تولید واکسن های جدید برای مقابله با ویروس های نوظهور نیز ادامه دارد.

نکات مهم در فرآیند ترخیص واکسن از گمرک
ترخیص واکسن ها از گمرک با توجه به حساسیت این محصولات، نیازمند دقت و آگاهی کامل از قوانین و مقررات است. به همین دلیل، اطلاع از تمامی مراحل و الزامات قانونی برای ترخیص موفق واکسن ها ضروری است. 
اسناد و مدارک مورد نیاز:
مجوز واردات از وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو: پیش از هرگونه واردات واکسن به کشور، واردکنندگان باید از وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو مجوزهای لازم را دریافت کنند. این مجوزها تضمین می کنند که واکسن های وارداتی با استانداردهای سلامت و ایمنی سازگار هستند.
گواهی اصالت کالا (Certificate of Analysis - COA): این گواهی که از سوی تولیدکننده صادر می شود، باید کیفیت و سلامت واکسن ها را تأیید کند. COA حاوی اطلاعات دقیق درباره محتوای واکسن، روش های تولید و نتایج آزمایش های کنترل کیفیت است.
گواهی بهداشت (Health Certificate): گواهی بهداشت از نهادهای نظارتی بهداشتی مربوطه برای تأیید اینکه واکسن ها مطابق با استانداردهای بهداشتی ملی و بین المللی وارد کشور شده اند، ضروری است.
فاکتور تجاری (Commercial Invoice): این فاکتور شامل اطلاعات دقیق مربوط به واکسن های وارداتی، از جمله تعداد، نوع، قیمت و کشور مبدأ است.
بارنامه حمل (Bill of Lading - B/L): بارنامه نشان دهنده شرایط و وضعیت حمل ونقل واکسن ها بوده و باید حاوی اطلاعات دقیق در خصوص نوع حمل ونقل (دریایی، هوایی، زمینی)، وضعیت زنجیره سرد، و شرایط نگهداری واکسن ها باشد.
لیست بسته بندی (Packing List): لیست بسته بندی شامل اطلاعات دقیق در خصوص محتوای بسته ها، تعداد ویال ها، حجم واکسن ها و نحوه بسته بندی آن ها است که باید به طور دقیق ثبت و به گمرک ارائه شود.
حمل و نقل و زنجیره سرد (Cold Chain): واکسن ها به دلیل ماهیت حساس بیولوژیکی خود نیازمند حمل و نقل در شرایط دمایی کنترل شده هستند. حفظ زنجیره سرد که دمای واکسن ها را در محدوده ای بین ۲ تا ۸ درجه سانتی گراد نگه می دارد، از ضروریات حمل ونقل است. هرگونه تغییر در دمای نگهداری، حتی به میزان جزئی، می تواند اثرات واکسن ها را کاهش دهد یا منجر به تخریب آن ها شود. بنابراین، نظارت دقیق بر حفظ دما در طول مسیر حمل و حتی در مراحل نگهداری در گمرک الزامی است. شرکت های حمل ونقل تخصصی معمولاً از دستگاه های ثبت دما و ردیابی دقیق استفاده می کنند تا از صحت شرایط نگهداری اطمینان حاصل شود.

HS کد واکسن ها: برای واکسن ها، HS کد ۳۰۰۲.۲۰ که مرتبط با محصولات بیولوژیکی است، در نظر گرفته شده است. این کد جهانی در تمامی گمرکات برای دسته بندی دقیق کالاها به کار می رود. واردکنندگان باید دقت کنند که HS کد صحیح برای واکسن ها انتخاب شود، زیرا انتخاب نادرست می تواند منجر به تأخیر در ترخیص یا ایجاد مشکلات قانونی شود. استفاده از این کد همچنین در محاسبه تعرفه های گمرکی و عوارض وارداتی نقش اساسی دارد.

صادرکنندگان و تأمین کنندگان اصلی واکسن در جهان
واکسن ها به طور عمده از کشورهای توسعه یافته مانند ایالات متحده آمریکا، آلمان، بریتانیا، فرانسه، چین و هند وارد می شوند. این کشورها به دلیل دارا بودن زیرساخت های پیشرفته در تولید محصولات بیولوژیکی و آزمایشگاهی، از جمله بزرگترین تولیدکنندگان و صادرکنندگان واکسن به شمار می روند. شرکت های بزرگ جهانی مانند Pfizer، BioNTech، Moderna، Johnson & Johnson، AstraZeneca، Sinopharm، Sinovac و Serum Institute of India در این زمینه پیشرو هستند.

واردات واکسن به ایران
ایران در طول سال های اخیر به یکی از واردکنندگان عمده واکسن ها تبدیل شده است. به ویژه در دوران پاندمی کووید-۱۹، ایران واکسن هایی نظیر Pfizer، AstraZeneca، Sinopharm و دیگر واکسن های معتبر را از کشورهای مختلف وارد کرده است. در عین حال، تلاش هایی نیز برای تولید واکسن های بومی در داخل کشور انجام شده است که منجر به کاهش وابستگی به واردات شده است.

صادرات واکسن از ایران
با توجه به پیشرفت های انجام شده در صنایع دارویی، ایران به یکی از تولیدکنندگان واکسن های دامی و انسانی در منطقه تبدیل شده است. واکسن های تولیدی ایران به برخی از کشورهای همسایه و بازارهای در حال توسعه صادر می شود. این صادرات با رعایت استانداردهای بین المللی و دریافت مجوزهای لازم از نهادهای بهداشتی جهانی انجام می شود.

حجم واردات و صادرات واکسن به ایران
در دوران پاندمی کووید-۱۹، حجم واردات واکسن ها به ایران به طور قابل توجهی افزایش یافته است. واردات واکسن از کشورهای مختلف به ویژه برای کنترل اپیدمی، از اولویت های دولت و نهادهای بهداشتی ایران بوده است. همچنین، تولید واکسن های داخلی نیز باعث شده تا نیاز به واردات واکسن های برخی بیماری ها کاهش یابد.

انواع واکسن ها و کدهای تعرفه گمرکی
واردات و صادرات واکسن ها به دلیل اهمیت بالای آن ها در حفظ سلامت عمومی و پیشگیری از بیماری ها تحت نظارت دقیق و مقررات خاصی انجام می شود. یکی از مهم ترین مراحل در فرآیند واردات یا صادرات واکسن، انتخاب صحیح کد تعرفه گمرکی یا HS Code است. این کدها به طور جهانی برای دسته بندی و شناسایی کالاها در گمرکات استفاده می شوند و هر نوع واکسن بر اساس نوع و کاربرد آن دارای کد تعرفه خاصی است.

انواع واکسن ها و کدهای تعرفه مرتبط با آن ها:
واکسن های انسانی (Vaccines for Human Medicine)
کد تعرفه: ۳۰۰۲.۲۰
واکسن های انسانی برای پیشگیری از بیماری های مختلفی نظیر آنفولانزا، سرخک، اوریون، هپاتیت، تب زرد و کووید-۱۹ مورد استفاده قرار می گیرند. این واکسن ها در خط مقدم مبارزه با بیماری های همه گیر و کنترل شیوع بیماری های ویروسی و باکتریایی در جوامع هستند.

واکسن های دامی (Veterinary Vaccines)
کد تعرفه: ۳۰۰۲.۳۰
واکسن های دامی برای محافظت از حیوانات در برابر بیماری های مشترک و عفونی استفاده می شوند. این واکسن ها نقش حیاتی در حفظ سلامت دام ها و جلوگیری از شیوع بیماری های دامی دارند که ممکن است به انسان ها نیز منتقل شوند.

واکسن های ویروسی (Viral Vaccines)
کد تعرفه: ۳۰۰۲.۲۰.۱۰
این دسته از واکسن ها برای ایمنی بدن در برابر بیماری های ویروسی مانند آنفولانزا، هپاتیت، فلج اطفال، تب زرد و اخیراً کووید-۱۹ طراحی شده اند. واکسن های ویروسی معمولاً به دلیل شیوع سریع ویروس ها و تاثیرات گسترده بر سلامت عمومی بسیار مهم هستند.

واکسن های باکتریایی (Bacterial Vaccines)
کد تعرفه: ۳۰۰۲.۲۰.۲۰
واکسن های باکتریایی به منظور مقابله با بیماری هایی که از طریق باکتری ها انتقال می یابند، تولید می شوند. واکسن هایی مانند واکسن دیفتری، کزاز و سیاه سرفه نمونه هایی از این دسته واکسن ها هستند که نقش مهمی در کاهش بیماری های ناشی از باکتری ها ایفا می کنند.

واکسن های ترکیبی (Combination Vaccines)
کد تعرفه: ۳۰۰۲.۲۰.۳۰
واکسن های ترکیبی شامل چندین نوع آنتی ژن از ویروس ها یا باکتری ها هستند که می توانند در یک تزریق همزمان بدن را در برابر چند بیماری مقاوم کنند. به عنوان مثال، واکسن های سه گانه (DTaP) یا پنج گانه (شامل دیفتری، کزاز، سیاه سرفه، هپاتیت و فلج اطفال) از واکسن های ترکیبی مهم محسوب می شوند.

اسناد و مدارک لازم جهت ترخیص واکسن از گمرک
ترخیص واکسن از گمرک یکی از فرآیندهای حساس و پیچیده است که نیازمند دقت و آگاهی از قوانین و مقررات مربوطه می باشد. برای این کار، تهیه و ارائه اسناد و مدارک صحیح و کامل الزامی است. 
مجوز واردات از وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو
اولین و مهم ترین مدرک، دریافت مجوز واردات از وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو است. این مجوز تضمین می کند که واکسن های وارداتی از نظر سلامت و کیفیت با استانداردهای لازم مطابقت دارند.

گواهی اصالت کالا (Certificate of Analysis - COA)
این گواهی که توسط تولیدکننده واکسن صادر می شود، به تأیید کیفیت و اصالت واکسن ها کمک می کند. در COA باید اطلاعات دقیقی درباره ترکیب واکسن، مراحل تولید و نتایج آزمایش های کنترل کیفیت درج شود.

گواهی ترخیص بهداشتی (Health Certificate)
این گواهی از نهادهای نظارتی بهداشتی کشور مبدأ صادر می شود و نشان می دهد که واکسن ها با تمامی استانداردهای بهداشتی بین المللی مطابقت دارند.

فاکتور تجاری (Commercial Invoice)
فاکتور تجاری شامل جزئیات مربوط به واکسن ها، از جمله تعداد، نوع، کشور مبدأ و قیمت است. این سند برای محاسبه تعرفه های گمرکی و عوارض وارداتی به گمرک ارائه می شود.

بارنامه حمل (Bill of Lading - B/L)
بارنامه حمل، مدرکی است که جزئیات حمل ونقل واکسن ها را مشخص می کند. این مدرک باید شامل نوع حمل (دریایی، هوایی یا زمینی) و شرایط نگهداری در طول حمل باشد.

لیست بسته بندی (Packing List)
این سند شامل اطلاعات دقیق درباره بسته بندی واکسن ها است، از جمله تعداد ویال ها، نوع بسته بندی و ابعاد بسته ها. ثبت دقیق این اطلاعات برای تسهیل فرآیند ترخیص بسیار مهم است.

گواهی حمل در زنجیره سرد (Cold Chain Certificate)
این گواهی تأیید می کند که واکسن ها در طول حمل ونقل و انبارداری در دماهای مناسب نگهداری شده اند. حفظ زنجیره سرد برای کیفیت واکسن ها حیاتی است و هرگونه نقص در دما می تواند به آسیب واکسن ها منجر شود.

مجوز استاندارد (Standard Certificate)
برخی واکسن ها ممکن است نیاز به تأییدیه های استاندارد از سازمان های بین المللی نظیر WHO داشته باشند. این مجوزها تضمین می کنند که واکسن ها با الزامات بهداشتی جهانی همخوانی دارند.

گواهی تطابق (Conformity Certificate)
این گواهی نشان می دهد که واکسن ها با تمامی استانداردهای مورد نیاز کشور مقصد مطابقت دارند. این سند برای جلوگیری از بروز مشکلات در فرآیند ترخیص بسیار مهم است.

بیمه نامه حمل ونقل (Insurance Certificate)
بیمه نامه حمل ونقل نشان دهنده پوشش بیمه ای واکسن ها در طول مسیر حمل است. این بیمه باید شرایطی مانند آسیب یا فساد واکسن ها را تحت پوشش قرار دهد.

خدمات ویژه کارگزاری صبا در ترخیص واکسن
کارگزاری صبا به عنوان یکی از پیشگامان ارائه خدمات ترخیص کالاهای دارویی و بیولوژیکی در ایران، با تیمی مجرب و آشنا به تمامی قوانین گمرکی و بهداشتی، آماده است تا فرآیند ترخیص واکسن ها را با سرعت و دقت بالا انجام دهد. خدمات این کارگزاری شامل موارد زیر است:

مشاوره تخصصی گمرکی و بهداشتی: تیم مشاوران ما با ارائه مشاوره های دقیق و به روز در خصوص قوانین و مقررات مربوط به واردات و ترخیص واکسن ها، به واردکنندگان کمک می کند تا از تمامی مراحل آگاهی داشته و بدون هیچ مشکلی فرآیند ترخیص را طی کنند.
دریافت مجوزهای لازم: یکی از چالش های اصلی در واردات واکسن، دریافت مجوزهای لازم از نهادهای بهداشتی و نظارتی است. با ارتباطات گسترده ما در سازمان های مرتبط، فرآیند دریافت این مجوزها برای واردکنندگان تسهیل می شود.
مدیریت زنجیره سرد: واکسن ها نیازمند حمل و نقل در دماهای خاص هستند. ما با هماهنگی کامل با شرکت های حمل ونقل و انبارهای دارای امکانات زنجیره سرد، از سلامت و ایمنی واکسن ها در طول فرآیند ترخیص اطمینان حاصل می کنیم.
پیگیری مستمر و اطلاع رسانی لحظه ای: تیم پشتیبانی ما به صورت مستمر مراحل ترخیص کالا را پیگیری کرده و مشتریان را از وضعیت ترخیص واکسن های خود مطلع می سازد. این ارتباط سریع و دقیق به واردکنندگان کمک می کند تا هیچ مرحله ای از فرآیند ترخیص را از دست ندهند.
تسهیل امور مالی و تعرفه های گمرکی: با اشراف کامل به تعرفه های گمرکی و روش های بهینه پرداخت، ما به مشتریان کمک می کنیم تا هزینه های گمرکی خود را به حداقل برسانند و فرآیند مالی ترخیص را با سرعت بیشتری انجام دهند.

در نهایت، با تجربه ای غنی در ترخیص کالاهای حساس و با ارزش مانند واکسن ها، به واردکنندگان این امکان را می دهیم که با اطمینان کامل و در کوتاه ترین زمان ممکن، واکسن های خود را از گمرک ترخیص کنند و به بازار مصرف ارائه دهند. ما با تعهد به کیفیت خدمات، همواره تلاش می کنیم تا بهترین و حرفه ای ترین راه حل ها را برای مشتریان خود فراهم آوریم.

برای کسب اطلاعات بیشتر با کارشناسان ما در ارتباط باشید.

بازگشت به فهرست